후등록, 2월 6일 (중국) (후펑성, 왕립중) 자기 차 폐 장치 설치, 유물 추가, 전용 자성 합금 완전… 영상 장비를 차례대로 설치했습니다.
2025-05-07 10:02
중국 식품의약품안전처 뉴스: "이모님, 여기 누워보세요. 심장 자기기록기를 측정해 드리겠습니다." 1월 16일 오전 11시, 산둥대학교 치루병원 원스톱 흉통센터 간호사가 버튼을 누르자 산둥성 린이시에 사는 탕 이모는 아치형 심장 자기기록기로 옮겨졌습니다. 검사는 2분도 채 걸리지 않았습니다. 탕 이모가 침대에서 일어나자마자 등자기 지도, 전류 밀도 지도, 그리고 심장 자기기록기의 레벨이 표시된 보고서가 출력되었습니다.
출처: 미디어 롤
중국 식품의약품안전처 뉴스: "이모님, 여기 누워보세요. 심장 자기기록기를 측정해 드리겠습니다." 1월 16일 오전 11시, 산둥대학교 치루병원 원스톱 흉통센터 간호사가 버튼을 누르자 산둥성 린이시에 사는 탕 이모는 아치형 심장 자기기록기로 옮겨졌습니다. 검사는 2분도 채 걸리지 않았습니다. 탕 이모가 침대에서 일어나자마자 등자기 지도, 전류 밀도 지도, 그리고 심장 자기기록기의 레벨이 표시된 보고서가 출력되었습니다.
탕 이모는 지역 병원에서 CT 혈관조영술을 통해 심각한 관상동맥 협착증 진단을 받고 수술 권유를 받아 치루 병원으로 내원했습니다. 진찰 결과, 탕 이모의 심전도와 혈액 검사 심근 효소 수치에는 이상이 없었지만, 자기공명영상(MRI) 검사 결과는 고위험군으로 나타났습니다.
심자기 검사 장치는 베이항대학교 대형 과학 기기 연구소 팡젠청(Fang Jiancheng) 원사와 치루 병원(Qilu Hospital) 연구팀이 공동으로 진행한 의료공학 융합 연구 성과 혁신 프로젝트입니다. 2024년 11월, 산둥성 식품의약품안전처의 "2급 혁신 의료기기" 심사 채널을 통해 시판 승인을 받았으며, 인체 심장 자기 신호를 수집하고 기록하는 데 사용됩니다.
심자기 검사는 인간 심장의 극히 약한 자기 신호를 기반으로 숨겨진 고위험 질환을 조기에 발견합니다. "심자기 검사 장비는 빠르고 비침습적이며 방사선이 없고 정확도가 높다는 장점이 있습니다. 심근 허혈이 의심되고 신체 검사 시 위험 경고가 있는 응급 환자에게 널리 사용될 수 있어 환자들이 조기 진단 및 치료의 기회를 잡을 수 있습니다."라고 이 프로젝트의 주요 참여자이자 치루 병원 영상의학과장인 유덕신(Yu Dexin)은 말했습니다.
사진은 병원 직원들이 건강 검진을 받으러 온 환자들을 위해 심장 자기 계측을 준비하는 모습입니다. (사진: 치구이롱) 심장의 자기장은 매우 약하고 그 세기는 지구 자기장보다 몇 자릿수나 낮은 것으로 알려져 있습니다. 인체 의
극히 약한 자기 신호를 포착하기 위해 기술팀은 지구 자기장의 간섭을 차단하는 거의 무자극 환경을 조성해야 하며, 저비용, 초고감도의 극미약 자기 측정 기술도 개발해야 합니다.
현재 치루병원에 근무 중인 팡젠청 원사팀의 일원인 치위안쿤은 팀이 처음부터 시작하여 독립적으로 혁신을 거듭해 하드웨어부터 소프트웨어까지 100% 중국산 자기심장촬영 장비를 개발했다고 소개했습니다.
의료기기의 효능을 위해서는 많은 임상 연구 지원이 필요합니다. 치루 병원은 선도적인 기관 중 하나로서 무자기 의료 연구 및 응용 연합을 설립하고, 급성 심혈관 질환에 대한 세계 최대 규모의 극미자 기능 정보 데이터베이스를 구축했으며, 6만 명 이상의 환자 자기 심장 데이터를 통해 자기 심장 영상 장비의 임상적 변혁과 응용을 촉진했습니다.
이러한 새로운 의료기기의 출시를 촉진하기 위해 약품 규제 당국도 강력한 지원을 제공했습니다. 연구개발 초기 단계에서 산둥성 약품감독관리국과 산둥성 식품의약품안전처가 사전에 개입하여 지도, 연구-심사 연계를 제공하고 등록 심사 기간을 단축한 것으로 알려졌습니다. 산둥성 식품의약품안전처 직원에 따르면, 연구개발 단계에서 심사위원들은 자기심장촬영 장비 프로젝트팀과 여러 차례 소통하고 심사 관점에서 의견과 제안을 제공했습니다. 이를 통해 후속 제품의 등록 및 신청에 많은 시간을 절약하고 제품이 최대한 빨리 임상에 사용될 수 있었습니다.
"심장 진단용 고급 의료 장비의 국산화는 중국 의사와 과학자들의 공통된 사명입니다. 심자기 영상 장비의 마케팅 승인은 우리의 자신감을 더욱 높여주었습니다."라고 위더신은 말했습니다.
양측 팀은 심근 허혈, 부정맥 등 기기의 적응증에 대한 임상 연구를 수행하는 것 외에도, 향후 연구 방향으로 소형화 및 편의성이 뛰어난 자기 심장 측정 제품을 개발하고, 최첨단 기술이 일반 가정에도 널리 보급될 수 있도록 노력할 예정이라고 전해졌습니다. (치귀룽)
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(편집자: 장징지에)
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